La inyección de Novavax Covid-19 muestra una eficacia del 90%, el Serum Institute comienza la producción
Novavax, con sede en EE. UU., Dijo el lunes que su candidata a la vacuna Covid-19 basada en proteínas de nanopartículas ha demostrado una eficacia general del 90,4 por ciento en la fase 3 ensayos clínicos. En India su socio Instituto de suero de la India (SII) ha comenzado a fabricar la vacuna que ya ha llamado Covovax.
De hecho, el Centro prevé la disponibilidad de 200 millones de dosis de Covovax entre agosto y diciembre. India permitirá la entrada de esta vacuna aquí una vez que la USFDA la apruebe.
La vacuna candidata NVX-CoV2373 ha demostrado una protección del 100 por ciento contra la enfermedad moderada y grave, una eficacia del 90,4 por ciento en general, y también alcanzó el criterio de valoración principal en el ensayo de fase 3 PREVENT-19, dijo la compañía en un comunicado.
Novavax presentará las autorizaciones regulatorias en el tercer trimestre (año calendario), agregó. Tras las aprobaciones regulatorias, la compañía dijo que está en camino de alcanzar una capacidad de fabricación de 100 millones de dosis al mes para fines del tercer trimestre y 150 millones de dosis al mes para el cuarto trimestre de 2021.
SII es un socio crucial para lograr los objetivos de producción, ya que producirá alrededor de 50 millones de dosis de Covovax al mes en Pune. La compañía no ha revelado los volúmenes que está produciendo ahora, pero es menor que el volumen objetivo de 50 millones de dosis mensuales en este momento.
El director ejecutivo de SII, Adar Poonawalla, había insinuado hace un par de meses que la escasez de suministros de materias primas de EE. UU. Había afectado el plan de ampliación de Covovax.
El estudio de Novavax reclutó a 29,960 voluntarios en 119 ciudades de Estados Unidos y México para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad. La empresa dijo que ha hecho hincapié en reclutar una población representativa de las comunidades y grupos demográficos más afectados por la enfermedad.
Los criterios de valoración de eficacia se acumularon desde el 25 de enero hasta el 30 de abril de 2021, un momento en el que la variante Alpha (B.1.1.7), identificada por primera vez en el Reino Unido, se convirtió en la cepa predominante en los EE. UU. Otras cepas, incluidas Variants of Interest (VoI) y Variants of Concern (VoC), también aumentaron durante la ventana de acumulación del criterio de valoración PREVENT-19.
Las variantes genéticas del SARS-CoV-2 han estado surgiendo y circulando por todo el mundo durante la pandemia de COVID-19. Un grupo interinstitucional del gobierno de EE. UU. Desarrolló un esquema de clasificación de variantes que define tres clases de variantes del SARS-CoV-2: variante de interés; variante de preocupación; y variante de alta consecuencia.
Las variantes B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.427 y B.1.429 que circulan en los EE. UU. Se clasifican como variantes preocupantes. “Hasta la fecha, no se han identificado variantes de gran consecuencia en los Estados Unidos”, señaló el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. En su sitio web.
Novavax afirmó que los datos preliminares de seguridad mostraban que la vacuna fue generalmente bien tolerada y que los eventos adversos graves fueron pocos. Más del uno por ciento de los participantes no informaron un solo término de evento adverso, afirmó.
“Hoy, Novavax está un paso más cerca de abordar la necesidad crítica y persistente de salud pública mundial de vacunas adicionales COVID-19. Estos resultados clínicos refuerzan que NVX-CoV2373 es extremadamente eficaz y ofrece una protección completa contra la infección COVID-19 moderada y grave, “, dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax.
“Novavax continúa trabajando con un sentido de urgencia para completar nuestras presentaciones regulatorias y entregar esta vacuna, construida sobre una plataforma bien conocida y probada, a un mundo que todavía tiene una gran necesidad de vacunas”.
Querido lector,
Business Standard siempre se ha esforzado por brindar información y comentarios actualizados sobre los desarrollos que son de su interés y que tienen implicaciones políticas y económicas más amplias para el país y el mundo. Su aliento y sus comentarios constantes sobre cómo mejorar nuestra oferta solo han fortalecido nuestra determinación y compromiso con estos ideales. Incluso durante estos tiempos difíciles que surgen de Covid-19, seguimos comprometidos a mantenerlo informado y actualizado con noticias creíbles, opiniones autorizadas y comentarios incisivos sobre temas de actualidad de relevancia.
Sin embargo, tenemos una solicitud.
Mientras luchamos contra el impacto económico de la pandemia, necesitamos su apoyo aún más para poder seguir ofreciéndole más contenido de calidad. Nuestro modelo de suscripción ha recibido una respuesta alentadora de muchos de ustedes, que se han suscrito a nuestro contenido en línea. Una mayor suscripción a nuestro contenido en línea solo puede ayudarnos a lograr los objetivos de ofrecerle contenido aún mejor y más relevante. Creemos en el periodismo libre, justo y creíble. Su apoyo a través de más suscripciones puede ayudarnos a practicar el periodismo con el que estamos comprometidos.
Apoyar el periodismo de calidad y suscribirse a Business Standard.
Editor digital
